技術(shù)文章
Technical articles塑制法制備蜜丸一般包括:物料準備、制丸塊、制丸條、分粒、搓圓、整丸、質(zhì)量檢查、包裝等工序。制丸塊又稱合坨,這是塑制法的關(guān)鍵工序,丸塊的軟硬程度及粘稠度,直接影響丸粒的成型性以及貯藏過程中丸粒的穩(wěn)定性。合坨過程的影響因素有很多,如蜂蜜品種、煉蜜程度、蜜量、蜜溫、藥粉粒度、藥粉含水量、季節(jié)變化、合藥方式等。而對于合坨過程的研究尚處于經(jīng)驗式判斷階段,主觀性強,準確度較差,缺乏制劑學依據(jù)。如對于蜜丸的硬度,僅通過外觀或手感進行判斷。
物性分析儀(質(zhì)構(gòu)儀)是一種能夠準確描述樣品受力后應(yīng)力、應(yīng)變、時間3個參數(shù)過程變化的精密儀器,其結(jié)果具有較高的靈敏性和客觀性,并可通過配備的軟件對結(jié)果進行準確的數(shù)量化處理,以量化的指標來客觀反映樣品的物理特性。
Universal T質(zhì)構(gòu)儀作為上海騰拔儀器科技有限公司的精密物性分析儀器,廣泛應(yīng)用于藥學領(lǐng)域,可以測定的指標包括硬度、彈性、稠度、粘性、脆性、粘絲性、壓縮性、粘聚性、涂抹性、拉伸強度、破裂強度、剪切強度、乳變特性、松弛特性、剝離強度、Bloom強度、膠體強度等指標。
1 樣品準備
稱取植物藥細粉200g置于多功能機內(nèi),加入適量煉制過的蜂蜜,混合均勻。把混合均勻的丸塊放于大蜜丸機擠壓槽內(nèi),制作出高度約為1cm的丸餅,備用。
2 儀器及測試條件
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(物性分析儀)
探頭:P/2 柱形探頭
將丸餅放于柱形探頭的下面,然后用柱形探頭對丸餅進行多次壓縮,每次壓縮點之間距離在1cm以上
測試模式:壓縮
測試前速度:0.5mm/s
測試速度:0.5mm/s
測試后速度:0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標模式:距離 5mm
3 測試結(jié)果
可以測定蜜丸丸塊的硬度、粘性、粘附性和回復性等物理特性。